„Голяма новина“: Лекарството за астма е обещаващо за тежки хранителни алергии

Ново изследване откри, че лекарство за астма от десетилетия може да помогне за понижаване на тежестта на алергичните реакции при страдащите от хранителни алергии.

Проучването, оповестено в неделя в New England Journal of Medicine, споделя, че Xolair (известен също като omalizumab) е оказал помощ даже на най-малките страдащи, на възраст единствено една година, с голям брой хранителни алергии. След 16 седмици лекуване, лекарството превъзхожда плацебото за повишение на равнищата на приемливост към фъстъци и други постоянно срещани хранителни алергени. реакции, като затруднено дишане, в случай че употребяват следи от алергенни храни, като фъстъци, мляко, яйца и пшеница.

„ Това е огромна вест за общността на питателните алергии “, Дженифър Гердтс, изпълнителен шеф директор на Food Allergy Canada, сподели пред Global News. „ Това е първото утвърдено лекуване в Съединени американски щати... човек би се надявал, че Канада ще следва тази посока.

„ Това следва доста време. Най-накрая стигаме до някъде… да можем да подкрепим хората с хранителни алергии с алтернатива за лекуване. “

Xolair е утвърден за първи път като лекарство за алергии в Съединените щати през 2003 година и по-късно в Канада една година по-късно. Но в този момент лекарството още веднъж попада в светлината на прожекторите поради капацитета си в региона на питателните алергии.

На 16 февруари Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) утвърди Xolair за хранителни алергии при избрани възрастни и деца на една или повече години за понижаване на алергичните реакции, в това число понижаване на риска от анафилаксия. Отделът цитира изследването като доказателство за ефикасността на лекарството.

Лекарството, създадено от Novartis, към момента не е утвърдено за тази съответна приложимост в Канада.

В имейл до Global News в понеделник, представител на Health Canada сподели, че Xolair е показан за възрастни и педиатрични пациенти с умерена до тежка персистираща астма. Препоръчва се също за лекуване на продължителен риносинузит с назална полипоза и хронична уртикария (копривна треска).

„ Безопасността и ефикасността на Xolair не са открити при други положения “, сподели представителят, добавяйки, че към днешна дата, Health Canada не е получило заявление от производителя за искане на прибавяне на показания към използването на Xolair.

Повече от три милиона канадци страдат от алергии и няма лекуване, според Food Allergy Canada. Някои алергии може да са леки и да доведат до сърбеж или кихане, до момента в който други могат да имат по-тежки реакции като затруднено дишане, отичане на гърлото или анафилаксия, които могат да бъдат животозастрашаващи.

По отношение на опциите за лекуване Гердтс сподели, че единствената опция, която съществува в Канада, е оралната имунотерапия. Този метод изисква пациентите да гълтам дребни количества от техния алерген последователно, за да се покачат равнищата на тяхната търпимост. Този способ обаче лишава доста време, добави тя.

„ Слой на отбрана “

Xolair работи, като се свързва и инактивира антителата, които предизвикват доста типове алергични болести, изясни Мариам Хана, педиатричен алерголог и клиничен имунолог в университета Макмастър, в Хамилтън, Онтарио.

„ От много време знаем, че при пациенти с умерена до тежка алергична астма, този тип медикаменти могат да се употребяват “, сподели тя пред Global News. „ Често тези медикаменти от биологичен вид работят в избрана област в тази каскада от алергични реакции, които се случват, че в случай че ги блокирате, вие освен помагате при едно заболяване, само че може да помогнете и при други алергични болести. “

Поради потвърдената успеваемост на Xolair при ръководството на разнообразни алергични положения, като копривна тресчица, специалистите в региона от дълго време спекулират по отношение на капацитета му за справяне с алергични реакции, свързани с храни.

Какво е новото, сподели Хана, е, че това е първото широкомащабно клинично изпитване, което демонстрира неговата успеваемост при подкрепяне на хора с тежки хранителни алергии.

„ Пациентите, наранени от хранителни алергии, са изправени пред ежедневна опасност от животозастрашаващи реакции заради инцидентни експозиции, ” Водещият създател на проучването, доктор Робърт Ууд, професор по педиатрия в Медицинския факултет на университета Джон Хопкинс, сподели в неделно известие за медиите.

„ Проучването сподели, че омализумаб може да бъде предпазен пласт против дребни, инцидентни експозиции. “

За да намерят тези данни, откривателите са разгледали 177 деца с най-малко три хранителни алергии всяко за интервал от септември 2019 година до ноември 2022 година Сред тях 38 % попадат в от една до петгодишна възраст, 37 % са били на възраст от шест до 11 години, а останалите 24 % са били на 12 или повече години.

Две трети от участниците са разпределени на инцидентен принцип да получат инжекции с омализумаб, а една трета са получили инжектирано плацебо; инжекциите се правят на всеки две до четири седмици в продължение на 16 седмици. След това участниците бяха наново тествани сред 16-та и 20-та седмица, с цел да се види какво количество от всяка предизвикваща алергия храна могат безвредно да понесат.

След като минаха наново тестване, болшинството от пациентите (66,9%) лекувани с омализумаб показват нараснала приемливост, като са в положение да употребяват минимум 600 mg фъстъчен протеин - еквивалентно на два или три фъстъци - спрямо 6,8% % от тези, които са получили плацебо. Подобно усъвършенстване се следи при реакциите към други храни, изследвани в изследването.

Проучването откри, че към 80 % от пациентите, приемащи омализумаб са съумели да употребяват дребни количества от най-малко една храна, предизвикваща алергия, без да провокират алергенна реакция, 69% от пациентите могат да употребяват дребни количества от две алергенни храни и 47% могат да ядат дребни количества от трите алергенни храни.

Омализумаб също не е предизвикал странични резултати, като се изключи някои случаи незначителни реакции на мястото на инжектиране, споделиха откривателите.

Въпреки че резултатите от изследването са обещаващи, откривателите признават, че би трябвало да се съберат повече данни, с цел да се разбере по какъв начин омализумаб може да помогне на хора с хранителни алергии.

Например, към момента има въпроси без отговор по отношение на нужната дълготрайност на лекуването, въздействието на лекарството върху имунната система и факторите, които дефинират силата на отговорите на индивидите, означават откривателите.

>

„ Парадигмата се трансформира “

Докато използването на Xolair в Канада остава лимитирана до лекуване на астма, Гердтс и Хана се надяват, че утвърждението скоро ще стигне до Канада.

„ Парадигмата се трансформира и това може да е лечимо положение, а на засегнатата общественост предлага огромна вяра – голяма вяра “, сподели Гердтс.

„ Сега можете ли да се обърнете към на следващия ден и ще получиш това? Не. Подходящ ли е за всички? Не. Необходими са доста диалози по отношение на това кои са верните пациенти за това. Как се заплаща? Как се утвърждава в Канада? Има толкоз доста неща, които би трябвало да бъдат създадени, само че това ни дава огромна вяра “, сподели тя.

Хана изясни, че сега лекарството може да се предписва не по предопределение, само че акцентира, че това решение би трябвало да бъде взето посредством полемика сред пациента и неговия доктор.

В имейл до Global News, Health Canada сподели, че използването на лекарство отвън утвърденото му свидетелствуване се смята за приложимост не по предопределение и е на преценката на здравния експерт.

Хан акцентира, че Xolair няма да бъде лекуване, което се употребява за всеки обособен пациент с хранителна алергия, тъкмо както не е и оралната имунотерапия.

„ Но несъмнено виждам ниша за това при пациенти, които имат голям брой хранителни алергии, когато са на път да отидат в лицей или университет “, сподели тя. „ Мисля, че това ще се трансформира в инструмент в нашата кутия с принадлежности за това, което използваме при другите ни пациенти. “